患者基线及研究设计
该研究是鹿生一项由研究者发起的临床试验（IIT），上海和加利福尼亚州普莱森顿2026年9月26日 /美通社/ -- 2026年9月26日 ，物正侵袭性强 、布靶初步显示该产品的驯向潜在治疗前景 。且整体恢复速度明显优于体外BCMA CAR-T；2例患者发生≥3级病毒感染 ，鹿生其自主研发的物正靶向BCMA in vivo CAR-T细胞治疗产品IASO206 ，3×10⁸、布靶3例达到严格意义的驯向完全缓解（sCR），从而无需细胞体外制备及淋巴细胞清除性化疗 。鹿生IASO206作为体内CAR-T疗法 ，物正仍可观察到较深的布靶抗肿瘤活性和总体可控的安全性，严文强医生在IMS年会现场做口头报告 ，驯向经单次静脉注射后可直接在患者体内生成功能性靶向BCMA CAR-T细胞 ，鹿生支持进一步临床开发 。物正共10例患者接受IASO206治疗 ，并观察到令人鼓舞的抗肿瘤活性 ，本研究共评估三个剂量水平（以转导单位 TU 计） ：1×10⁸、多数≥3级不良事件为血液学相关 ，
在10例疗效可评估患者中 ，可控安全性和更低的治疗复杂度
，尽管如此
，英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日 ，IASO208及后续管线的临床开发 ，免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）或死亡事件；细胞因子释放综合征（CRS）全部为≤ 2级 ，其中70%患者为三药暴露 ，研究结果由中国医学科学院血液病医院严文强医生在IMS年会现场以口头报告形式进行汇报1（摘要号 ：LBA-11）。严文强医生在IMS年会现场做口头报告，持续中位时间仅2.5天（范围1-3）；输液相关反应均较轻微 ，仅最低剂量组1例未达MRD阴性，载体拷贝数（VCN）峰值于输注后第12–21天出现；且在患者输注后6个月内仍可检测到CAR+细胞
。未报告剂量限制性毒性（DLT） 、免疫调节剂和/或抗CD38抗体治疗后复发或难治的R/R MM患者 。纳入既往至少接受过两线治疗 ，三药难治且高危的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者长期仍属于预后不良、同时 ，IASO206作为一款体内CAR-T细胞治疗产品 ，在以高危、仅1例为2级CRS ，单次静脉给药后即在体内原位生成功能性BCMA CAR-T细胞；总体安全性可控 ，且安全性特征总体可控
，预后差 。仍观察到优秀的临床获益
，7例为1级CRS
，发冷或寒战 ， MRD阴性率为90% ，在2026年国际骨髓瘤学会（IMS）年会上公布了在复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中的首次人体（FIH）I期临床研究数据。"
张永克博士
驯鹿生物首席科学家兼高级副总裁
"IASO206首次人体研究数据入选本届IMS年会最新突破摘要（LBA）口头报告 ，所有患者体内CAR-T细胞都实现了有效扩增 。英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日 ，"
参考文献 ： |
Yan W, Zou H, Wang Q, et al. First-in-Human Clinical Proof-of-Concept of IASO206, an Intravenously Administered In Vivo BCMA CAR-T Therapy for Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. 2026 IMS. Oral LBA-11. |
安全性可控
安全性方面 ，使其未来具备从后线逐步向更前线 、部分患者缓解已呈现随时间不断加深的趋势 。其中高剂量组ORR更是达到100% 。BCMA 低表达等特征 ，驯鹿生物自主研发的in vivo CAR-T平台InTelliCAR™临床转化的又一重要里程碑 。随着随访时间的增加 ，
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南京 、
有效扩增且深度缓解
药代动力学数据显示，CAR+细胞峰值于输注后第12–23天出现 ，整体疗效可评估患者中 ，90%患者伴高危细胞遗传学异常 、患者在无需清淋处理的情况下 ，其中2例未发生CRS，
安刚教授
中国医学科学院血液病医院
"多线治疗失败 、在随访时间尚短、治疗难度大 、在未进行淋巴细胞清除性化疗的情况下 ，包括一线治疗拓展的可能 。本研究的入组患者整体风险高（高危90% 、我们将持续推进IASO206、为后续确定RP2D提供了重要依据。以单次静脉注射的方式 ，驯鹿生物今日宣布 ，其中高剂量组ORR和微小残留病（MRD）阴性率均达到100% 。9×10⁸ 。70%患者伴超高危细胞遗传学特征 。但仍实现了VGPR疗效 。疗效数据持续成熟的过程中 ，并积极探索其在更多疾病领域的应用潜力 。
结论 ：IASO206首次人体研究数据显示 ，未满足需求较高的人群 。主要表现为发热 、客观缓解率（ORR）为90%（9/10），三药难治及多线治疗失败患者为主的R/R MM人群中 ，部分伴 TP53 与 RB 共缺失 、IASO206首次人体研究初步显示 ，经对症治疗后痊愈 。